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重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液Ⅲ期臨床試驗第一家研究中心啟動會順利召開

發布日期:2019-07-03 12:00       點擊次數:437

        2019年7月3日,我公司“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”Ⅲ期臨床試驗啟動會在北京協和醫院順利舉行。北京協和醫院臨床藥理機構、血管外科、北京諾思蘭德生物技術股份有限公司(申辦方)、昆拓信誠醫藥研發(北京)有限公司(CRO)、北京聯斯達醫藥科技發展有限公司(SMO)等試驗參與單位工作人員共計23人參加了本次啟動會。

        Ⅲ期臨床試驗組長單位為北京協和醫院,由血管外科劉昌偉教授擔任本期試驗的主要研究者,計劃在全國20家中心開展試驗。“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”是一種基因治療藥物,適應癥為嚴重下肢缺血性疾病。該項目Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗達到預期效果,Ⅲ期試驗將進一步驗證其有效性和安全性。

        協和醫院啟動會標志著“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”項目Ⅲ期臨床研究正式開啟。我單位將全力組織試驗各方參與機構,高質量、規范的開展研究,力爭2021年完成全部試驗,為臨床治療嚴重下肢缺血性疾病提供有效的藥物。

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