NL202

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項目名稱:重組人凝血因子Ⅷ(NL202)

●項目概況

注冊分類:治療用生物制品9類

適 應 癥 :血友病A

研發進展: 申請臨床試驗

市場前景:我國血友病患者約10萬名,年需凝血因子Ⅷ(FⅧ)13億單位,而我國血源性FⅧ的年供應量僅為6000-8000萬單位,遠遠不能滿足臨床需求。本品有助于緩解FⅧ嚴重短缺的現狀,具有良好的經濟效益和社會效益。

●作用機理 

 FⅧ是內源性凝血級聯反應的關鍵性擴增因子。FⅧ被凝血酶激活后生FⅧa,FⅧa是FⅨa的輔因子,可協同FⅨa加快FⅩ轉化為FⅩa;FⅩa能激活凝血酶原轉化產生更多的凝血酶;凝血酶能將纖維蛋白原轉化為纖維蛋白;纖維蛋白可形成不溶性凝塊,從而發揮止血的作用。

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●臨床前藥效學研究結果

本品作用于基因敲除FⅧ的模型小鼠,結果顯示本品作用效果與參比藥物一致。 

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