NL002

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項目名稱:重組人白細胞介素-11(NL002)

●項目概況

注冊分類:治療用生物制品1+9類

適 應 癥 :化療所致血小板減少癥

研發進展: Ⅲ期臨床研究

政府課題 :國家“十二五“重大新藥創制科技重大專項

本品特點:本品屬于第二代重組白介素11,用量僅為同類產品的1/3~1/5,不良反應明顯低于同類產品。

市場前景:我國腫瘤患者約有600萬人,其中化療所致血小板減少癥患者約為76萬,國內市場容量約為23億元。一旦開發成功,本品極有可能取代第一代產品成為具有我國自主知識產權的創新藥。

●作用機理

 

     作用機理.jpg

●Ⅱ期臨床研究結果

7.5μg/kg本品和25μg/kg對照藥防治腫瘤化療所致血小板減少癥療效相當,具有非劣效性,而且本品的不良反應發生率明顯低于對照藥。

有效性研究結果:

     QQ截圖20150214143713.jpg

                                                                       血小板動態變化曲線

安全性研究結果:

     QQ截圖20150214143738.jpg

                                                              試驗中發生的主要不良反應

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