NL003

當前位置:首頁 | 新藥研發 | NL003

項目名稱:重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液(NL003)

●項目概況

注冊分類 : 治療用生物制品1+3類, 基因治療藥

適 應 癥 : 1)下肢動脈缺血性疾病(CLI)

                  2)冠狀動脈缺血性疾病(CAD)

                  3)糖尿病周圍神經病變(DPN)

研發進展: 獲得III期臨床批文(CLI適應癥)

政府課題: 入選國家“十一五”重大新藥創制科技重大專項

市場前景:我國下肢動脈缺血患者至少3000萬人,目前臨床上尚無有效的治療方法。本品能夠促進缺血部位的新生血管生成,可用于動脈缺血性疾病的治療,一旦投產可產生巨大的經濟效益和社會效益。

●作用機理

將本品注射于缺血部位的肌肉內,轉染橫紋肌細胞,表達和分泌具有血管生長作用的肝細胞生長因子(HGF),在局部形成側支循環,建立“分子搭橋”機制,增加缺血部位的血液供應,以達到治療動脈缺血性疾病的目的。

●治療CLI的Ⅱ期臨床研究結果

II期臨床試驗試驗結果表明,本品對CLI患者的疼痛和潰瘍均具有良好的改善作用,未發生與試驗藥物相關的嚴重不良事件,表明本品具有良好的安全性。 

var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?44d5929b98ed1fd093ffc3d47ec712b9"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })(); document.writeln("");