NL005

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項目名稱:重組人胸腺素β4(NL005)

●項目概況

注冊分類 :治療用生物制品1類

適 應 癥 :急性心肌梗死引發的缺血再灌注損傷 

研發進展: I期臨床試驗研究 

政府課題: 獲得國家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新藥創制科技重大專項連續支持

市場前景: 中國心肌梗死患者至少200萬人,目前臨床上尚無心肌梗死引發的缺血再灌注損傷的治療有效促進心肌組織修復的藥物。本品能抗細胞凋亡、促進血管新生,提高心肌細胞的抗缺血能力,有望成為新的治療藥物。

●可開發的適應癥

皮膚損傷、角膜損傷、干眼癥等。

 ●作用機理  

 本品能夠在細胞信號轉導的作用下,調節細胞分泌VEGF、MMPs、Laminin-5、TNFα、IL-1β等細胞因子的表達,發揮血管生成、抗炎、抗細胞凋亡等作用;并通過調節肌動蛋白的聚合和解離,促進細胞分化和遷移,再通過下調I和Ⅲ型膠原蛋白的表達,抑制組織纖維化。

●臨床前藥效學研究結果

本品對大鼠及豬心肌梗死引發的缺血再灌注模型具有顯著的治療作用,可恢復心功能、減少梗死面積、增加缺血部位側枝循環,并具有抗細胞凋亡和抗細胞氧化的作用。 

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